DERMOVATE 0,5MG/G UNG 1X25G

Základní údaje

Registrovaný název
DERMOVATE
Doplněk názvu
0,5MG/G UNG 1X25G
Kód SÚKL
0237888
Registrační číslo
46/429/92-C
Síla
0,5MG/G
Léková forma
Mast (UNG)
Velikost balení
1X25G
Léčivá látka
KLOBETASOL-PROPIONÁT (CLOBETASOLI PROPIONAS)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLOBETASOL (D07AD01)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 46/429/92-C

Registrační číslo
46/429/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.11.2019
Datum hlášení
22.11.2019

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
66,60 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
102,19 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
78,10 Kč
Jádrová úhrada
51,53 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
24,09 Kč
Indikační omezení
Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo lékařem jiné odbornosti po konzultaci s dermatologem, kdy závěr musí být zaznamenán do zdravotnické dokumentace pacienta.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč