BACTROBAN 20MG/G UNG 1X15G

Základní údaje

Registrovaný název
BACTROBAN
Doplněk názvu
20MG/G UNG 1X15G
Kód SÚKL
0237886
Registrační číslo
46/147/87-C
Síla
20MG/G
Léková forma
Mast (UNG)
Velikost balení
1X15G
Léčivá látka
MUPIROCIN (MUPIROCINUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MUPIROCIN (D06AX09)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 46/147/87-C

Registrační číslo
46/147/87-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.09.2025
Datum hlášení
22.09.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
82,81 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
127,06 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
112,47 Kč
Jádrová úhrada
73,30 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
14,59 Kč
Započitatelný doplatek
14,59 Kč