BACTROBAN NASAL 20MG/G NAS UNG 1X3G

Základní údaje

Registrovaný název
BACTROBAN NASAL
Doplněk názvu
20MG/G NAS UNG 1X3G
Kód SÚKL
0237830
Registrační číslo
69/384/95-C
Síla
20MG/G
Léková forma
Nosní mast (NAS UNG)
Velikost balení
1X3G
Léčivá látka
VÁPENATÁ SŮL MUPIROCINU (MUPIROCINUM CALCICUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MUPIROCIN (R01AX06)
Indikační skupina
Otorhinolaryngologica (69)
Cesta podání
Nosní podání (NAS)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 69/384/95-C

Registrační číslo
69/384/95-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 06.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL56968/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.03.2026
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Kapacitní/distribuční důvody
Datum hlášení
03.02.2026
Poznámka
Lék není nahraditelný

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
106,07 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
162,75 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
155,91 Kč
Jádrová úhrada
101,61 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
6,84 Kč
Indikační omezení
Léčivý přípravek je po prokázaném nosičství S. aureus hrazen k profylaxi před plánovaným chirurgickým výkonem s cílem eliminovat bacilonosičství stafylokoků, včetně MRSA, kteří perzistují na nosní sliznici.
Započitatelný doplatek
6,84 Kč