-
Registrovaný název
-
ANESIA
-
Doplněk názvu
-
10MG/ML INJ/INF EML 5X20ML
-
Kód SÚKL
-
0237829
-
Registrační číslo
-
05/600/11-C
-
Síla
-
10MG/ML
-
Léková forma
-
Injekční/infuzní emulze (INJ/INF EML)
-
Velikost balení
-
5X20ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
PROPOFOL (N01AX10)
-
Indikační skupina
-
Anaesthetica (celková) (05)
-
Cesta podání
-
Intravenózní podání (IVN)
-
Forma balení
-
Injekční lahvička (VIA)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
05/600/11-C
-
Registrační číslo
-
05/600/11-C
-
MRP číslo
-
DE/H/2426/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Baxter Holding B.V., Utrecht, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
19.12.2024
-
Datum hlášení
-
19.12.2024
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
200,14 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
304,85 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
297,45 Kč
-
Jádrová úhrada
-
219,90 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
7,40 Kč
-
Vykazovací limit
-
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč