FLIXOTIDE INHALER N 125MCG/DÁV INH SUS PSS 60DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
FLIXOTIDE INHALER N
Doplněk názvu
125MCG/DÁV INH SUS PSS 60DÁV
Kód SÚKL
0237766
Registrační číslo
14/058/00-C
Síla
125MCG/DÁV
Léková forma
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu (INH SUS PSS)
Velikost balení
60DÁV
Léčivá látka
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUTIKASON (R03BA05)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Tlakový obal (PSS)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 14/058/00-C

Registrační číslo
14/058/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.11.2025
Datum hlášení
11.11.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
161,51 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
247,31 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
108,69 Kč
Jádrová úhrada
71,61 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
138,62 Kč
Započitatelný doplatek
85,81 Kč