-
Registrovaný název
-
FLIXOTIDE INHALER N
-
Doplněk názvu
-
125MCG/DÁV INH SUS PSS 60DÁV
-
Kód SÚKL
-
0237766
-
Registrační číslo
-
14/058/00-C
-
Síla
-
125MCG/DÁV
-
Léková forma
-
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu (INH SUS PSS)
-
Velikost balení
-
60DÁV
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
FLUTIKASON (R03BA05)
-
Indikační skupina
-
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
-
Cesta podání
-
Inhalační podání (INH)
-
Forma balení
-
Tlakový obal (PSS)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
14/058/00-C
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
07.11.2025
-
Datum hlášení
-
11.11.2025
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
161,51 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
247,31 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
108,69 Kč
-
Jádrová úhrada
-
71,61 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
138,62 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
85,81 Kč