FLIXOTIDE DISKUS 500MCG INH PLV DOS 60DÁV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUTIKASON (R03BA05)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Strip (STR)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 14/076/00-C

Registrační číslo

14/076/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 08.08.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL317937/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.09.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

24.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0280445 ,

Poznámka

Uvedení nového kódu SÚKL na trh: konec 10/2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

496,87 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

727,01 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-