AUGMENTIN 625 MG 500MG/125MG TBL FLM 21 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0237658

Registrovaný název

AUGMENTIN 625 MG

Doplněk názvu

500MG/125MG TBL FLM 21 II

Síla

500MG/125MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

21 II

Léčivé látky

TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
KALIUM-KLAVULANÁT (KALII CLAVULANAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
AUGMENTIN 625 MG (registrační číslo: 15/141/84-B/C)

Registrační číslo

15/141/84-B/C

MRP číslo

DE/H/6032/001

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.12.2023

Datum hlášení

04.12.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

151,31 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

232,11 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

152,24 Kč

Jádrová úhrada

99,22 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

79,87 Kč

Započitatelný doplatek

1,20 Kč