AUGMENTIN 625 MG 500MG/125MG TBL FLM 21 II

Základní údaje

Registrovaný název
AUGMENTIN 625 MG
Doplněk názvu
500MG/125MG TBL FLM 21 II
Kód SÚKL
0237658
Registrační číslo
15/141/84-B/C
Síla
500MG/125MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
21 II
Léčivá látka
TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
KALIUM-KLAVULANÁT (KALII CLAVULANAS)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 15/141/84-B/C

Registrační číslo
15/141/84-B/C
MRP číslo
DE/H/6032/001
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.12.2023
Datum hlášení
04.12.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
151,31 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
232,11 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
152,24 Kč
Jádrová úhrada
99,22 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
79,87 Kč
Započitatelný doplatek
1,20 Kč