Základní údaje
- Registrovaný název
- AUGMENTIN
- Doplněk názvu
- 400MG/5ML+57MG/5ML POR PLV SUS 70ML+STŘ
- Kód SÚKL
- 0237656
- Registrační číslo
- 15/685/16-C
- Síla
- 400MG/5ML+57MG/5ML
- Léková forma
- Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)
- Velikost balení
- 70ML+STŘ
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)KALIUM-KLAVULANÁT (KALII CLAVULANAS)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 15/685/16-C
- Registrační číslo
- 15/685/16-C
- MRP číslo
- DE/H/2868/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.01.2024
- Datum hlášení
- 05.01.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 83,19 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 127,65 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 77,10 Kč
- Jádrová úhrada
- 50,25 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 50,55 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,64 Kč