Základní údaje

Registrovaný název
ZOVIRAX
Doplněk názvu
800MG TBL NOB 35
Kód SÚKL
0237622
Registrační číslo
42/133/86-C/C
Síla
800MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
35
Léčivá látka
ACIKLOVIR (ACICLOVIRUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ACIKLOVIR (J05AB01)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 42/133/86-C/C

Registrační číslo
42/133/86-C/C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.10.2019
Datum hlášení
27.09.2019

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
677,93 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
970,50 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
626,34 Kč
Jádrová úhrada
424,38 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
344,16 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč