KINITO 50MG TBL FLM 100(5X20)

Základní údaje

Registrovaný název
KINITO
Doplněk názvu
50MG TBL FLM 100(5X20)
Kód SÚKL
0237596
Registrační číslo
49/819/10-C
Síla
50MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100(5X20)
Léčivá látka
ITOPRID-HYDROCHLORID (ITOPRIDI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ITOPRID (A03FA07)
Indikační skupina
Digestiva, adsorbentia, acida (49)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 49/819/10-C

Registrační číslo
49/819/10-C
MRP číslo
CZ/H/0289/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.12.2025
Důvod přerušení
Přechod na jiný SÚKL kód
Datum hlášení
22.12.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
613,04 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
883,29 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
421,60 Kč
Jádrová úhrada
278,52 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
461,69 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč