Základní údaje

Registrovaný název
CONISOR
Doplněk názvu
100MG CPS DUR 14
Kód SÚKL
0237507
Registrační číslo
26/506/10-C
Síla
100MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
14
Léčivá látka
ITRAKONAZOL (ITRACONAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ITRAKONAZOL (J02AC02)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI159660.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC203649.pdf

Registrační číslo
26/506/10-C
MRP číslo
PT/H/0138/001
Držitel rozhodnutí o registraci
LITcon Pharma SE, Praha 8, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
207,28 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
315,48 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
262,68 Kč
Jádrová úhrada
171,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
52,80 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INF - infekční lékařství, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
26,01 Kč