CONISOR 100MG CPS DUR 4

Základní údaje

Registrovaný název
CONISOR
Doplněk názvu
100MG CPS DUR 4
Kód SÚKL
0237506
Registrační číslo
26/506/10-C
Síla
100MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
4
Léčivá látka
ITRAKONAZOL (ITRACONAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ITRAKONAZOL (J02AC02)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI159660.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC203649.pdf

Registrační číslo
26/506/10-C
MRP číslo
PT/H/0138/001
Držitel rozhodnutí o registraci
LITcon Pharma SE, Praha 8, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-