ZOLPINOX 10MG TBL FLM 10

Základní údaje

Registrovaný název
ZOLPINOX
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 10
Kód SÚKL
0237209
Registrační číslo
57/278/03-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
ZOLPIDEM-TARTARÁT (ZOLPIDEMI TARTRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ZOLPIDEM (N05CF02)
Indikační skupina
Hypnotica, sedativa (57)
Skupina návykových látek
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI154225.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC154226.pdf

Registrační číslo
57/278/03-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.12.2018
Datum hlášení
07.02.2019