CEFAZOLIN APTAPHARMA 1G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
CEFAZOLIN APTAPHARMA
Doplněk názvu
1G INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0237032
Registrační číslo
15/486/18-C
Síla
1G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFAZOLINU (CEFAZOLINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFAZOLIN (J01DB04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI178257.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC177021.pdf

Registrační číslo
15/486/18-C
MRP číslo
HU/H/0615/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-