Základní údaje
- Registrovaný název
- AMPRES
- Doplněk názvu
- 10MG/ML INJ SOL 10X5ML
- Kód SÚKL
- 0236140
- Registrační číslo
- 01/333/18-C
- Síla
- 10MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 10X5ML
- Léčivá látka
-
CHLORPROKAIN-HYDROCHLORID (CHLOROPROCAINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CHLORPROKAIN (N01BA04)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Intratekální podání (ITH)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI159647.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC159648.pdf
- Registrační číslo
- 01/333/18-C
- MRP číslo
- DE/H/5743/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 14.09.2023
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 14.09.2023
- Poznámka
- Jiná lokální anestetika (dle uvážení lékaře)