AMPRES 10MG/ML INJ SOL 10X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0236140

Registrovaný název

AMPRES

Doplněk názvu

10MG/ML INJ SOL 10X5ML

Síla

10MG/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

10X5ML

Léčivá látka

CHLORPROKAIN-HYDROCHLORID (CHLOROPROCAINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CHLORPROKAIN (N01BA04)

Indikační skupina

Anaesthetica (lokální) (01)

Cesta podání

Intratekální podání (ITH)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

01/333/18-C

MRP číslo

DE/H/5743/001

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.09.2023

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

14.09.2023

Poznámka

Jiná lokální anestetika (dle uvážení lékaře)