Základní údaje
- Registrovaný název
- PROVERA
- Doplněk názvu
- 500MG TBL NOB 20 II
- Kód SÚKL
- 0235923
- Registrační číslo
- 44/167/86-B/C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 20 II
- Léčivá látka
-
MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT (MEDROXYPROGESTERONI ACETAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MEDROXYPROGESTERON (L02AB02)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI216935.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC216936.pdf
- Registrační číslo
- 44/167/86-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 18.08.2020
- Datum hlášení
- 28.08.2020
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 1042,16 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1458,61 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1407,57 Kč
- Jádrová úhrada
- 1003,21 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 51,04 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, SEX - sexuologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 44,88 Kč