Základní údaje

Registrovaný název
PRESID
Doplněk názvu
2,5MG TBL PRO 30
Kód SÚKL
0235777
Registrační číslo
83/118/01-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
Velikost balení
30
Léčivá látka
FELODIPIN (FELODIPINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FELODIPIN (C08CA02)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215022.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC163243.pdf

Registrační číslo
83/118/01-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 25.09.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL385317/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.03.2026
Termín obnovy
31.05.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
31.03.2026
Poznámka
Lék není nahraditelný

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
48,53 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
74,46 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
8,41 Kč
Jádrová úhrada
5,48 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
66,05 Kč
Započitatelný doplatek
18,00 Kč