PULMICORT 0,5MG/ML SUS NEB 20X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
PULMICORT
Doplněk názvu
0,5MG/ML SUS NEB 20X2ML
Kód SÚKL
0235776
Registrační číslo
14/684/97-C
Síla
0,5MG/ML
Léková forma
Suspenze k rozprašování (SUS NEB)
Velikost balení
20X2ML
Léčivá látka
BUDESONID (BUDESONIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BUDESONID (R03BA02)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI194426.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC207116.pdf

Registrační číslo
14/684/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca AB, Södertälje, ŠVÉDSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.04.2021
Datum hlášení
14.04.2021

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
380,06 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
564,79 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
567,36 Kč
Jádrová úhrada
381,91 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč