Základní údaje
0235526
ROSUVASTATIN MYLAN
10MG TBL FLM 90 I
10MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
90 I
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
ROSUVASTATIN
(C10AA07)
Hypolipidaemica
(31)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- ROSUVASTATIN VIATRIS (registrační číslo: 31/106/12-C)
DK/H/3406/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
19.03.2024
Přechod na jiný SÚKL kód
12.03.2024
Maximální cena výrobce
227,13 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
345,05 Kč
12 %
-
Detail
168,42 Kč
109,76 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
176,63 Kč
0,00 Kč