METFORMIN MYLAN 500MG TBL FLM 120

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METFORMIN (A10BA02)

Indikační skupina

Antidiabetica (včetně insulinu) (18)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 18/177/10-C

Registrační číslo

18/177/10-C

MRP číslo

NL/H/1570/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.06.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

23.06.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0278083 ,

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

118,20 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

181,37 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-