-
Registrovaný název
-
LOSMINA
-
Doplněk názvu
-
10000IU(100MG)/ML INJ SOL ISP 50X1ML
-
Kód SÚKL
-
0234681
-
Registrační číslo
-
16/049/17-C
-
Síla
-
10000IU(100MG)/ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
-
Velikost balení
-
50X1ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
16/049/17-C
-
MRP číslo
-
DE/H/5020/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID, ŠPANĚLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-