Základní údaje
0234253
ATOMOXETIN MYLAN
25MG CPS DUR 28
25MG
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
28
ATOMOXETIN-HYDROCHLORID (ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
ATOMOXETIN
(N06BA09)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- ATOMOXETIN VIATRIS (registrační číslo: 06/820/16-C)
DK/H/2689/003
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 02.08.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL191647/2024
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
30.04.2025
Přechod na jiný SÚKL kód
23.04.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
1682,52 Kč
O -
Ohlášená cena původce
2297,73 Kč
12 %
-
Detail
579,48 Kč
412,76 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1718,25 Kč
PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Atomoxetin do síly 60 mg je hrazen u dětí a mladistvých k léčbě hyperkinetické poruchy při neúčinnosti nebo nevhodnosti léčby methylfenidátem. Atomoxetin v síle 40 mg a 60 mg je hrazen rovněž u dospělých pacientů pouze jako iniciační dávka a představuje celkovou denní dávku. Úvodní dávka se má udržovat minimálně 7 dní před titrací dávky směrem nahoru, a to podle klinické odpovědi a snášenlivosti.
0,00 Kč