Základní údaje
0233727
VENLAFAXIN MYLAN
75MG CPS PRO 30
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
30
VENLAFAXIN-HYDROCHLORID (VENLAFAXINI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
VENLAFAXIN
(N06AX16)
Antidepressiva
(30)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- VENLAFAXIN VIATRIS (registrační číslo: 30/430/08-C)
NL/H/1091/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
01.04.2025
Přechod na jiný SÚKL kód
26.03.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
155,00 Kč
O - Ohlášená cena původce
237,61 Kč
12 %
-
Detail
82,00 Kč
53,44 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
155,61 Kč
Neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, sexuologie, sexuologie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.