Základní údaje
- Registrovaný název
- VENLAFAXIN MYLAN
- Doplněk názvu
- 150MG CPS PRO 10
- Kód SÚKL
- 0233708
- Registrační číslo
- 30/431/08-C
- Síla
- 150MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
VENLAFAXIN-HYDROCHLORID (VENLAFAXINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VENLAFAXIN (N06AX16)
- Indikační skupina
- Antidepressiva (30)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 30/431/08-C
- Registrační číslo
- 30/431/08-C
- MRP číslo
- NL/H/1091/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Mylan Ireland Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -