Základní údaje
0233553
BETAXOLOL MYLAN
20MG TBL FLM 98
20MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
98
BETAXOLOL-HYDROCHLORID (BETAXOLOLI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
BETAXOLOL
(C07AB05)
Hypotensiva
(58)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- BETAXOLOL VIATRIS (registrační číslo: 58/390/16-C)
PL/H/0701/001
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
02.02.2021
02.02.2021
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
381,65 Kč
O - Ohlášená cena původce
567,00 Kč
12 %
-
Detail
233,55 Kč
152,21 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
333,45 Kč