Základní údaje
0233360
ZOLPIDEM MYLAN
10MG TBL FLM 20
10MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
20
ZOLPIDEM-TARTARÁT (ZOLPIDEMI TARTRAS)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
ZOLPIDEM
(N05CF02)
Hypnotica, sedativa
(57)
Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- ZOLPIDEM VIATRIS (registrační číslo: 57/250/05-C)
CZ/H/0361/001
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
15.04.2025
Přechod na jiný SÚKL kód
11.04.2025