Základní údaje
- Registrovaný název
- OTOBACID N
- Doplněk názvu
- 0,2MG/G+5MG/G+479,8MG/G AUR GTT SOL 1X5ML
- Kód SÚKL
- 0232954
- Registrační číslo
- 69/314/97-C
- Síla
- 0,2MG/G+5MG/G+479,8MG/G
- Léková forma
- Ušní kapky, roztok (AUR GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X5ML
- Léčivá látka
-
DEXAMETHASON (DEXAMETHASONUM)CINCHOKAIN-HYDROCHLORID (CINCHOCAINI HYDROCHLORIDUM)BUTANDIOL (BUTANDIOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON (S02BA06)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Ušní podání (AUR)
- Forma balení
- Uzávěr s kapátkem (UGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI214120.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC137231.pdf
- Registrační číslo
- 69/314/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 96,07 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 147,41 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 150,54 Kč
- Jádrová úhrada
- 98,11 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ORL - otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie, PED - dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč