Základní údaje
- Registrovaný název
- LEVOCETIRIZIN DR.MAX
- Doplněk názvu
- 5MG TBL FLM 10 I
- Kód SÚKL
- 0232895
- Registrační číslo
- 24/221/13-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 10 I
- Léčivá látka
-
LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID (LEVOCETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LEVOCETIRIZIN (R06AE09)
- Indikační skupina
- Antihistaminica, histamin (24)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI232042.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC232041.pdf
- Registrační číslo
- 24/221/13-C
- MRP číslo
- CZ/H/1175/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 07.05.2019
- Datum hlášení
- 09.05.2019