AFONILUM SR 125MG CPS PRO 20 I

Základní údaje

Registrovaný název
AFONILUM SR
Doplněk názvu
125MG CPS PRO 20 I
Kód SÚKL
0232843
Registrační číslo
14/468/95-A/C
Síla
125MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
Velikost balení
20 I
Léčivá látka
THEOFYLIN (THEOPHYLLINUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
THEOFYLIN (R03DA04)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 14/468/95-A/C

Registrační číslo
14/468/95-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-