-
Registrovaný název
-
GASTROFAIT
-
Doplněk názvu
-
1G TBL NOB 20
-
Kód SÚKL
-
0232640
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
1G
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
20
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
16.11.2022
-
Datum hlášení
-
16.11.2022
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou sukralfát ke krátkodobé léčbě (maximálně 8 týdnů) gastroduodenální vředové choroby k podpoře hojení a úlevy od symptomů. Léčivý přípravek je určen pro dospělé a děti starší 6 let.
-
Platnost
-
22.10.2024 - 31.10.2027
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
10500
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
-
Distributor
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;
-
Výrobce
-
FELSIN FARM S.R.L., Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, parter, camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucure?ti, Rumunsko