-
Registrovaný název
-
CICLOSERINĂ ATB
-
Doplněk názvu
-
250MG CPS DUR 100
-
Kód SÚKL
-
0232636
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
250MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
30.04.2026
-
Termín obnovy
-
10.05.2027
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
24.03.2026
-
Poznámka
-
Lék není nahraditelný
-
Účel výjimky
-
Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou cykloserin k léčbě aktivní plicní a mimoplicní tuberkulózy způsobené citlivými mikroorganismy, po selhání antituberkulotické terapie první volby (streptomycin, isoniazid, rifampicin, ethambutol), v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými přípravky. V rámci léčebného programu bude rovněž v Toxikologickém informačním středisku Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze deponována pohotovostní zásoba léčivého přípravku.
-
Platnost
-
24.04.2026 - 30.09.2026
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
50
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče. - Balení pro pohotovostní zásobu budou deponována v Toxikologickém informačním středisku Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, které je na vyžádání, po konzultaci o stanovení léčebného postupu, poskytne příslušnému pracovišti k použití.
-
Předkladatel
-
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř
-
Distributor
-
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř
-
Výrobce
-
Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunsko