Základní údaje
- Registrovaný název
- IRENAT TROPFEN 300 MG/ML
- Doplněk názvu
- 344,2MG/ML POR GTT SOL 1X40ML
- Kód SÚKL
- 0232469
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 344,2MG/ML
- Léková forma
- Perorální kapky, roztok (POR GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X40ML
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT CHLORISTANU SODNÉHO (NATRII PERCHLORAS MONOHYDRICUS)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ANTIDOTA (V03AB)
- Indikační skupina
- Antidota,detoxicantia (19)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI207796.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC207797.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Účel výjimky
- Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.
- Platnost
- 28.03.2023 - 30.11.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 78
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.
- Předkladatel
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2
- Distributor
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
- Výrobce
- KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Německo
- Účel výjimky
- V případě radiační nehody jako antidotum při intoxikaci radioaktivním jódem při alergii na jód.
- Platnost
- 20.02.2024 - 31.01.2027
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 9
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Dümed s.r.o. (ordinace všeobecného praktického lékaře), Dukovany 269, 675 50 Dukovany.
- Předkladatel
- Dümed s.r.o., Sadová 423, 675 55 Hrotovice
- Distributor
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
- Výrobce
- KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Německo; MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko
- Účel výjimky
- Zabezpečení zásoby antidota pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení léčivého přípravku pro léčbu v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro potřebu zdravotnických zařízení v České republice.
- Platnost
- 19.08.2025 - 31.07.2029
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 80
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.
- Předkladatel
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2
- Distributor
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
- Výrobce
- MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko