Základní údaje
- Registrovaný název
- DIMAVAL (DMPS)
- Doplněk názvu
- 250MG/5ML INJ SOL 5X5ML
- Kód SÚKL
- 0232467
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 250MG/5ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X5ML
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI UNITHIOLU (UNITHIOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ANTIDOTA (V03AB)
- Indikační skupina
- Antidota,detoxicantia (19)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI197813.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC197814.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Účel výjimky
- Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.
- Platnost
- 28.03.2023 - 30.11.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 507
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.
- Předkladatel
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2
- Distributor
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
- Výrobce
- Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Německo; IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo