THYROZOL 10MG TBL FLM 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

THIAMAZOL (H03BB02)

Indikační skupina

Antihormona (34)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI197776.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC173944.pdf

Registrační číslo

34/109/99-C

MRP číslo

DE/H/0521/002

Držitel rozhodnutí o registraci

MERCK spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

02.03.2020

Datum hlášení

02.03.2020

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

124,73 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

191,39 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-