Základní údaje
- Registrovaný název
- CONCOR
- Doplněk názvu
- 5MG TBL FLM 100
- Kód SÚKL
- 0232163
- Registrační číslo
- 41/304/89-A/C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
BISOPROLOL-FUMARÁT (BISOPROLOLI FUMARAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BISOPROLOL (C07AB07)
- Indikační skupina
- Cardiaca (41)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI195004.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC165900.pdf
- Registrační číslo
- 41/304/89-A/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- MERCK spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.06.2020
- Datum hlášení
- 14.05.2020
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 284,62 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 430,69 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 119,16 Kč
- Jádrová úhrada
- 77,66 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 311,53 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč