Základní údaje
0231973
FORTUM
500MG INJ PLV SOL 10
500MG
Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
10
PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU (CEFTAZIDIMUM PENTAHYDRICUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
CEFTAZIDIM
(J01DD02)
Intramuskulární/intravenózní podání
(IMS/IVN)
Injekční lahvička (VIA)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- FORTUM (registrační číslo: 15/207/85-A/C)
SE/H/1875/002
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-