Základní údaje
- Registrovaný název
- SEREVENT DISKUS
- Doplněk názvu
- 50MCG/DÁV INH PLV DOS 60DÁV
- Kód SÚKL
- 0231966
- Registrační číslo
- 14/029/02-C
- Síla
- 50MCG/DÁV
- Léková forma
- Dávkovaný prášek k inhalaci (INH PLV DOS)
- Velikost balení
- 60DÁV
- Léčivá látka
-
SALMETEROL-XINAFOÁT (SALMETEROLI XINAFOAS)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SALMETEROL (R03AC12)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Strip (STR)
- Doping
-
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 14/029/02-C
- Registrační číslo
- 14/029/02-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 11.01.2022
- Datum hlášení
- 10.01.2022
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 366,37 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 545,77 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 393,93 Kč
- Jádrová úhrada
- 259,94 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 151,84 Kč
- Započitatelný doplatek
- 151,84 Kč