Základní údaje
0231959
VALTREX
500MG TBL FLM 10
500MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
10
VALACIKLOVIR-HYDROCHLORID (VALACICLOVIRI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
VALACIKLOVIR
(J05AB11)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- VALTREX (registrační číslo: 42/384/96-C)
SE/H/1041/002
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
22.07.2025
23.07.2025
Maximální cena výrobce
190,48 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
290,46 Kč
12 %
-
Detail
149,14 Kč
101,05 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
141,32 Kč
Valaciklovir pro p.o. podání je hrazen k: a) léčbě a prevenci onemocnění způsobených virem HSV; b) léčbě herpes zoster; c) profylaxi po alogenní transplantaci kostní dřeně; d) profylaxi cytomegalovirové infekce po transplantaci orgánů.
80,58 Kč