Základní údaje
- Registrovaný název
- VENTOLIN
- Doplněk názvu
- 0,4MG/ML SIR 150ML II
- Kód SÚKL
- 0231958
- Registrační číslo
- 14/218/72-C
- Síla
- 0,4MG/ML
- Léková forma
- Sirup (SIR)
- Velikost balení
- 150ML II
- Léčivá látka
-
SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SALBUTAMOL (R03CC02)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 14/218/72-C
- Registrační číslo
- 14/218/72-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.06.2024
- Datum hlášení
- 21.06.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 31,54 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 48,39 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 31,06 Kč
- Jádrová úhrada
- 20,24 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 17,33 Kč
- Započitatelný doplatek
- 17,33 Kč