Základní údaje
- Registrovaný název
- BAT [BOTULISM ANTITOXIN HEPTAVALENT (A, B, C, D, E, F, G) (EQUINE)
- Doplněk názvu
- INJ SOL 1X20ML
- Kód SÚKL
- 0231842
- Registrační číslo
- -
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 1X20ML
- Léčivá látka
-
BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP A (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS A)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP B (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS B)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP C (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS C)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP D (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS D)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP E (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS E)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP F (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS F)BOTULINOVÝ ANTITOXIN TYP G (ANTITOXINUM BOTULINICUM TYPUS G)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Imunologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ANTITOXIN BOTULINU (J06AA04)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI203401.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC203402.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Účel výjimky
- Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo předpokládané expozici botulinového neurotoxinu sérotypu A, B, C, D, E, F nebo G u dospělých a dětí.
- Poznámka
- 24 balení (platí pro velikost balení 1X20ML nebo 1X50ML dohromady)
- Platnost
- 25.09.2023 - 30.09.2027
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 24
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).
- Předkladatel
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2
- Distributor
- PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava
- Výrobce
- Emergent BioSolutions Canada Inc., 155 Innovation Drive, Winnipeg, Manitoba, Kanada