BETALOC ZOK 25MG TBL PRO 100

Základní údaje

Registrovaný název
BETALOC ZOK
Doplněk názvu
25MG TBL PRO 100
Kód SÚKL
0231696
Registrační číslo
58/117/01-C
Síla
25MG
Léková forma
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
Velikost balení
100
Léčivá látka
METOPROLOL-SUKCINÁT (METOPROLOLI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
METOPROLOL (C07AB02)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Doping
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219125.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219126.pdf

Registrační číslo
58/117/01-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.11.2018
Datum hlášení
23.11.2018

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
302,12 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
456,54 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
38,73 Kč
Jádrová úhrada
25,24 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
417,81 Kč
Započitatelný doplatek
29,51 Kč