Základní údaje
- Registrovaný název
- ISOCOR
- Doplněk názvu
- 2,5MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML
- Kód SÚKL
- 0231686
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 2,5MG/ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 10X2ML
- Léčivá látka
-
VERAPAMIL-HYDROCHLORID (VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VERAPAMIL (C08DA01)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI200594.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC200595.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.02.2024
- Datum hlášení
- 13.02.2024
- Účel výjimky
- Léčba paroxysmální supraventrikulární tachykardie a snížení frekvence komor při flutteru/fibrilaci síní u pacientů bez omezení věku a pohlaví.
- Platnost
- 01.07.2023 - 30.06.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 12600
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
- Výrobce
- SOPHARMA AD, 16, Iliensko Shosse Street, 1220 Sofia, Bulharsko