Základní údaje
0231501
ITULAZAX
12SQ-BET SLG LYO 90
12SQ-BET
Sublingvální lyofilizát (SLG LYO)
90
ALERGENOVÝ EXTRAKT Z PYLU BŘÍZY (POLLINIS ALLERGENI EXTRACTUM (BETULA VERRUCOSA))
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Imunologické léčivé přípravky
PYLY STROMŮ, ALERGENY
(V01AA05)
Immunopraeparata
(59)
Sublingvální podání
(SLG)
Blistr (BLI)
DE/H/4908/001
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
18.09.2020
18.09.2020
Maximální cena výrobce
6100,39 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
7842,69 Kč
12 %
-
Detail
5914,81 Kč
4300,92 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1927,88 Kč
Alergologie a klinická imunologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Léčba léčivým přípravkem ITULAZAX je hrazena při léčebném režimu zahájeném nejméně 16 týdnů před očekávaným začátkem sezóny pylu stromů homologních s břízou a ukončeném po skončení pylové sezóny. Hrazení léčby po první sezóně je podmíněno relevantním zlepšením příznaků. Léčba alergie na pyly stromů homologních s břízou je hrazena maximálně po dobu 5 let v jednom sledu.