Základní údaje
- Registrovaný název
- FENTANYL TORREX
- Doplněk názvu
- 50MCG/ML INJ SOL 5X2ML
- Kód SÚKL
- 0230914
- Registrační číslo
- 90/044/01-C
- Síla
- 50MCG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X2ML
- Léčivá látka
-
FENTANYL-CITRÁT (FENTANYLI CITRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENTANYL (N01AH01)
- Indikační skupina
- Neuroleptanalgetica (90)
- Skupina návykových látek
- omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI208773.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC208774.pdf
- Registrační číslo
- 90/044/01-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 41,64 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 63,89 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 49,13 Kč
- Jádrová úhrada
- 33,61 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 14,76 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Indikační omezení
- Přípravek je podáván při chirurgickém výkonu v celkové anestézii bez nutnosti hospitalizace pacienta.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč