SALFLUMIX EASYHALER 50MCG/500MCG/DÁV INH PLV 60DÁV II

Základní údaje

0230693
SALFLUMIX EASYHALER
50MCG/500MCG/DÁV INH PLV 60DÁV II
50MCG/500MCG/DÁV
Prášek k inhalaci (INH PLV)
60DÁV II
SALMETEROL-XINAFOÁT (SALMETEROLI XINAFOAS)
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
Vícedávkový obal (CVD)
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
ANO
SE/H/1692/002
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
30.09.2025
Nízká výše stanovené úhrady
20.08.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
820,62 Kč
O - Ohlášená cena původce
1162,27 Kč
12 %
-
Detail
260,67 Kč
170,48 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
901,60 Kč
ALG - alergologie a klinická imunologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
1) Alergolog/klinický imunolog a pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací salmeterol/flutikason u nemocných s diagnózou perzistující asthma bronchiale tam, kde není možno dosáhnout a trvale udržet astma pod kontrolou podáváním inhalačního kortikosteroidu v nízké dávce a při dobré spolupráci pacienta. 2) Pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací salmeterol/flutikason u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s přítomností nejméně jednoho z následujících klinických fenotypů: frekventní exacerbátor (2 a více exacerbace za posledních 12 měsíců) a/nebo nemocný s překryvem CHOPN a astmatu (ACOS/ACO). Podmínkou úhrady v této indikaci je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku.
7,22 Kč