Základní údaje

Registrovaný název
TIAPRA
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0230429
Registrační číslo
68/119/04-C
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
TIAPRID-HYDROCHLORID (TIAPRIDI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIAPRID (N05AL03)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI146911.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC146912.pdf

Registrační číslo
68/119/04-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.08.2024
Datum hlášení
05.08.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
91,49 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
140,38 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
140,38 Kč
Jádrová úhrada
91,49 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč