-
Registrovaný název
-
NOVEZE
-
Doplněk názvu
-
10MG TBL NOB 98 II
-
Kód SÚKL
-
0229010
-
Registrační číslo
-
31/183/16-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
98 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
31/183/16-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/1086/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Novatin Limited, Mosta, MALTA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
03.02.2025
-
Datum hlášení
-
06.02.2025
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
2843,54 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
3807,59 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
414,07 Kč
-
Jádrová úhrada
-
269,86 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
3393,52 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč