TRITACE COMBI 5MG/10MG CPS DUR 100

Základní údaje

Registrovaný název
TRITACE COMBI
Doplněk názvu
5MG/10MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0228980
Registrační číslo
58/336/14-C
Síla
5MG/10MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RAMIPRIL A AMLODIPIN (C09BB07)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205888.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205889.pdf

Registrační číslo
58/336/14-C
MRP číslo
CZ/H/0674/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-