-
Registrovaný název
-
DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA
-
Doplněk názvu
-
350MG INJ/INF PLV SOL 1
-
Kód SÚKL
-
0228944
-
Registrační číslo
-
15/187/18-C
-
Síla
-
350MG
-
Léková forma
-
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
-
Velikost balení
-
1
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/187/18-C
-
MRP číslo
-
PT/H/2173/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
09.02.2026
-
Termín obnovy
-
01.04.2026
-
Důvod přerušení
-
Kapacitní/distribuční důvody
-
Datum hlášení
-
29.01.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Poznámka
-
Lék v jiné síle