-
Registrovaný název
-
AMARHYTON
-
Doplněk názvu
-
100MG CPS PRO 30
-
Kód SÚKL
-
0228691
-
Registrační číslo
-
13/131/18-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
13/131/18-C
-
MRP číslo
-
PT/H/2164/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
04.02.2026
-
Datum hlášení
-
04.02.2026